Who we are and how can we assist you
The Food Safety Modernization Act (FSMA) of 2011 has presented both Exporters and Importers with new regulations and challenges. Food Safety and Quality Organization (FSQO) will guide their clients through the web of regulations and standards presented by the FSMA and offer creative and efficient solutions to complex problems.
We offers the following
Preventive Controls Qualify Individual (PCQI) FSPCA course. Facility registration/facility inspection assistance. Emergency assistance with FDA import holds, detentions, warning letters and refusals. FDA import alert counsel, petitions, and advocacy. Export certificates. Food Safety Plan and Audits for Exporters and Importers. FSVP Compliance.
What is FSVP?
Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs The FDA Food Safety Modernization Act of 2011 mandates the creation of a food safety system in which the focus is on preventing contamination rather than primarily reacting to problems after they occur. The FSMA rules include those that create preventive controls for the production of human and animal foods, and establish science-based standards for produce grown on farms.

Food Defense official courses on-line in English and in español

Food Defense is the effort to protect food from acts of intentional adulteration. In May 2016 FDA issued the final rule on "Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration" with requirements for covered facilities to prepare and implement food defense plans.

Personnel, and their supervisors, working at the most vulnerable points in a facility are required to take food defense awareness training and to have the education, training, or experience to properly implement mitigation strategies. In addition, preparing the food defense plan, conducting vulnerability assessments, identifying mitigation strategies, and engaging in reanalysis activities must be done or overseen by personnel with additional training or experience, these trainings are the ones offered over four days.

Let's look at the key requirements:

Covered facilities must develop and implement a food defense plan that includes vulnerability analysis and implementation of mitigation strategies.

1. The rule requires a written food defense plan for all covered facilities unless an exemption applies (21 CFR 121.5). The written plan must include (21 CFR 121.126): • A vulnerability assessment to identify significant vulnerabilities and actionable process steps, and associated explanations • Mitigation strategies and associated explanations • Procedures for food defense monitoring • Procedures for food defense corrective actions • Procedures for food defense verification

2. The rule requires training for certain personnel. See "EDUCATION, TRAINING, AND QUALIFICATIONS" section (21 CFR 121.4)

 3. The rule requires covered facilities to maintain the food defense plan as a record as well as records for training, food defense monitoring, food defense corrective actions, and food defense verification. (21 CFR 121.126(c), 121.140(c), 121.145(b), and 121.150(c))

4. The rule requires a reanalysis of the food defense plan. (21 CFR 121.157).

All this will be seen during four training days, remotely or in person.

Capacitación curricular aprobada por la FDA de Defensa Alimentaria, en línea y en español, títulos oficiales.

La Defensa Alimentaria es el esfuerzo por proteger los alimentos de los actos de adulteración intencional. En mayo de 2016, la FDA emitió la regla final sobre “las estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional 21CFR121, con requisitos para que las instalaciones cubiertas preparen e implementen planes de defensa alimentaria.

De acuerdo con 21CFR121.4, el personal, y sus supervisores, que trabajen en los puntos más vulnerables en una instalación, están obligados a tomar una capacitación de concientización sobre defensa alimentaria y tener la educación, capacitación o experiencia para implementar adecuadamente estrategias de mitigación. Además, están obligados a la preparación del plan de defensa alimentaria, la realización de evaluaciones de vulnerabilidad, la identificación de estrategias de mitigación y la participación en actividades de reanálisis que deben ser realizadas o supervisadas por personal con capacitación o experiencia adicional, estas capacitaciones son las ofrecidas durante cuatro jornadas.

Veamos los requisitos clave:

Las instalaciones cubiertas deben desarrollar e implementar un plan de defensa alimentaria que incluya un análisis de vulnerabilidades e implementación de estrategias de mitigación.

 1. La regla requiere un plan de defensa alimentaria por escrito para todas las instalaciones cubiertas a menos que se aplique una exención (21 CFR 121.5). El plan escrito debe incluir (21 CFR 121.126): • Una evaluación de vulnerabilidad para identificar vulnerabilidades significativas y pasos de proceso procesables, y explicaciones asociadas • Estrategias de mitigación y explicaciones asociadas • Procedimientos para el monitoreo de la defensa alimentaria • Procedimientos para acciones correctivas de defensa alimentaria • Procedimientos para la verificación de la defensa alimentaria

 2. La regla requiere capacitación para cierto personal. Véase la sección "EDUCATION, TRAINING, AND QUALIFICATIONS" (21 CFR 121.4)

3. La regla requiere que las instalaciones cubiertas mantengan el plan de defensa alimentaria como un registro, así como registros de capacitación, monitoreo de defensa alimentaria, acciones correctivas de defensa alimentaria y verificación de defensa alimentaria. (21 CFR 121.126(c), 121.140(c), 121.145(b) y 121.150(c))

4. La regla requiere un reanálisis del plan de defensa alimentaria. (21 CFR 121.157)

Todo esto se verá durante cuatro jornadas de capacitación, a distancia o en forma presencial.